A farmacêutica Cosmo Pharmaceuticals divulgou resultados promissores dos estudos de Fase III (Scalp 1 e Scalp 2) para a Clascoterona Solução 5%, um novo tratamento tópico voltado para a alopecia androgenética masculina (calvície).

Os Destaques dos Resultados

Os estudos contaram com 1.465 pacientes, tornando-se o maior programa de Fase III já realizado para um tratamento tópico de calvície no mundo.

• Eficácia Impressionante: Em um dos estudos, o medicamento apresentou uma melhora relativa de 539% na contagem de fios na área-alvo em comparação ao placebo. No segundo estudo, a melhora foi de 168%.

• Inovação após 30 anos: Esta é a primeira nova forma de ação (mecanismo terapêutico) para perda de cabelo masculina em mais de três décadas.

• Segurança: O perfil de segurança foi considerado positivo, com efeitos colaterais semelhantes aos do grupo que utilizou apenas o veículo (placebo), sem os riscos sistêmicos comuns em terapias orais.

Como funciona a Clascoterona?

Diferente dos tratamentos atuais, a Clascoterona atua como um inibidor do receptor de andrógeno. Ela bloqueia a Di-hidrotestosterona (DHT) diretamente no folículo capilar, combatendo a causa biológica da calvície no local aplicado, sem ser absorvida significativamente pelo organismo.

"Pela primeira vez em mais de trinta anos, temos um mecanismo completamente novo com o potencial de mudar a realidade de bilhões de homens", afirmou Giovanni Di Napoli, CEO da Cosmo.

Próximos Passos

• Submissões Regulatórias: A empresa está preparando o envio simultâneo dos pedidos de aprovação para o FDA (EUA) e EMA (Europa).

• Cronograma: O acompanhamento de segurança de 12 meses deve ser concluído na primavera de 2026 (hemisfério norte), com as submissões ocorrendo logo em seguida.